Оригінальний препарат, аналог і генерик: у чому різниця і чи треба викликати поліцію, коли в аптеці пропонують заміну?

Пацієнти часто сприймають пропозицію заміни препарату в аптеці як помилку або порушення.

Насправді у фармацевтичній практиці існують чіткі визначення, які варто розуміти перед початком лікування.

Що таке оригінальний препарат

Оригінальний препарат — це лікарський засіб, який:

вперше був створений конкретною фармацевтичною компанією;

пройшов повний цикл доклінічних і клінічних досліджень;

має патентний захист на діючу речовину.

Вартість оригінального препарату включає:

розробку молекули;

багаторічні дослідження;

фармаконагляд;

витрати і ризики виробника.

Саме тому оригінальні препарати зазвичай дорожчі.

Що таке генерик

Генерик — це лікарський засіб, який:

містить ту саму діючу речовину, що й оригінал;

випускається після завершення патентного захисту;

має доведену біоеквівалентність.

Генерики:

не є підробками;

проходять реєстрацію і контроль якості;

можуть відрізнятися допоміжними речовинами, формою або виробником.

Принцип дії при цьому залишається тим самим.

Що таке аналог

Аналог — це препарат:

з іншою діючою речовиною;

але з подібним терапевтичним ефектом;

який застосовується для лікування того ж стану.

Аналог не є прямою заміною і може мати інший механізм або тривалість дії.

Чи має аптека право пропонувати заміну

Аптечний працівник має право:

запропонувати генерик тієї ж діючої речовини;

пояснити різницю між препаратами;

надати пацієнту вибір.

Аптека не змінює призначення лікаря, а лише інформує.

Остаточне рішення завжди залишається за пацієнтом.

Чи є порушенням закону пропозиція заміни

Ні.

Пропозиція генерика або аналога:

не є порушенням законодавства;

не є шахрайством;

не є самовільною зміною лікування.

Порушенням є лише продаж фальсифікованих препаратів або приховування інформації про діючу речовину.

Коли доцільно наполягати на оригіналі

Вибір саме оригінального препарату може бути обґрунтованим, якщо:

препарат має вузьке терапевтичне вікно;

є індивідуальна непереносимість допоміжних речовин;

лікар аргументовано наполягає на конкретному бренді.

Приклади для кращого розуміння

Віагра і Сіаліс

Віагра® — оригінальний препарат з діючою речовиною силденафіл.

Препарати з назвою силденафіл — це генерики Віагри.

Сіаліс® — інший оригінальний препарат з діючою речовиною тадалафіл.

Він не є генериком Віагри, а є її аналогом.

Тадалафіл інших виробників — це генерики Сіалісу.

Ібупрофен, Brufen і Нурофен

Brufen® — оригінальний препарат з молекулою ібупрофен, розроблений компанією Boots.

Препарати з назвою Ібупрофен — це класичні генерики.

Nurofen® — брендований препарат ібупрофену, який не є оригіналом молекули, а є брендованим генериком.

Короткий висновок

Оригінальний препарат — джерело молекули

Генерик — та сама молекула, інший виробник

Аналог — інша молекула, той самий напрям дії

Пропозиція варіантів в аптеці — законна практика

Раціональний вибір ліків починається з розуміння термінів, а не зі страху перед словом «заміна».

Вибір ліків